财中社 张海宁 2025-03-07 16:10 1.8w阅读
3月7日，美诺华（603538）发布公告，近日，公司全资子公司宣城美诺华药...
3月7日，美诺华（603538）发布公告，近日，公司全资子公司宣城美诺华药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
该原料药的登记号为Y20230000494，适应症为治疗原发性高血压，药理作用涉及脑啡肽酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂的双重机制。
根据公告，宣城美诺华于2023年8月28日向CDE提交了审评申请，经过审查，该原料药于2025年3月6日通过审评审批，累计研发投入为487万元（未经审计）。该药品的上市将进一步丰富公司的产品线，有助于拓展业务领域，并增强公司原料药制剂一体化生产的优势。此外，根据IMS数据库，2023年该产品制剂的全球销售额约为91.45亿美元，原料药销售数量为43.64万公斤。
2024年前三季度，美诺华实现收入9.49亿元，归母净利润6325万元。
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