财中社 张海宁 2025-03-17 16:35 1.6w阅读
3月17日，赛升药业（300485）发布公告，公司的子公司赛而生物近日收到...
3月17日，赛升药业（300485）发布公告，公司的子公司赛而生物近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
此次申请包含5mg和10mg两种规格，均为化学药品4类，注册受理号为CYHS2501***。根据公告，申请单位为赛而生物，经过审查，决定予以受理。
达格列净是一种新型口服降糖药，最早由百时美施贵宝开发，并获得了阿斯利康的生产销售权。自2012年获得欧洲EMA批准以来，达格列净已成为全球首个获批的SGLT-2类药物，并于2017年进入中国市场。此次受理标志着该品种进入注册审评阶段，但对公司的近期业绩不会产生重大影响。
2024年前三季度，赛升药业实现收入3.23亿元，归母净利润-9820万元。
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