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健友股份利拉鲁肽注射液获美国FDA批准信

 财中社 李泽轩  2025-04-03 16:18  8239阅读

4月3日,健友股份(603707)发布公告,近日公司收到美国食品药品监督管...

4月3日,健友股份(603707)发布公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液,18 mg/3 mL (6 mg/mL),(ANDA 号:218115)批准信。

该药品的规格为18mg/3mL(6mg/mL),能作为饮食和运动的辅助手段,改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制,同时降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的风险。

截至目前,公司在利拉鲁肽注射液的研发项目上已投入研发费用约5737万元。新批准的产品近期将在美国上市销售,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。

2024年前三季度,健友股份实现收入30.88亿元,归母净利润6.06亿元。

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