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智飞生物披露三款疫苗研发进展 涉及痢疾、膀胱癌及流脑领域

 财中社 汪明琪  2025-04-09 10:54  2.4w阅读

4月9日截至发稿,公司股价报22.61元/股,涨幅0.31%,总市值541亿元。

智飞生物(300122)4月8日晚间集中披露三项疫苗研发进展,涵盖细菌性痢疾、膀胱癌及流行性脑脊髓膜炎防治领域。

公告显示,公司全资子公司研发的双价痢疾结合疫苗将于孟加拉国启动III期临床试验,治疗用卡介苗在国内进入III期阶段,四价流脑结合疫苗已完成III期临床试验并获得总结报告。

双价痢疾结合疫苗针对福氏、宋内氏志贺菌引发的细菌性痢疾,该疾病被列为我国乙类传染病。据世界卫生组织数据,2021年全球因细菌性痢疾死亡人数达11.7万,其中5岁以下儿童占比达69%。该疫苗在孟加拉国药品管理总局批准下,将开展随机、盲法、安慰剂对照的III期试验,计划纳入6月龄至5周岁婴幼儿。公司已于2021年12月在国内启动III期试验,孟加拉国数据将作为生产注册的重要补充。

治疗用卡介苗主要应用于非肌层浸润性膀胱癌术后复发预防,该类患者术后复发率高达50%-70%。目前国内仅有一款同类产品获批。智飞龙科马研发的该产品III期试验在湖南完成首例给药,采用多中心、随机、盲法对照设计,覆盖18周岁及以上人群。

四价流脑结合疫苗针对A、C、Y、W135群脑膜炎球菌,已完成III期临床试验。试验数据显示,其免疫原性及安全性符合预设目标,非劣效于对照疫苗。国内现有1款同类上市产品,若该疫苗获批,将与公司已上市的3款流脑疫苗形成产品矩阵。

公司强调,上述进展均需经过技术审评、生产核查等程序,短期内不会对业绩产生重大影响。后续研发及审批结果仍存在不确定性,公司将依法履行信披义务。

2024年度,智飞生物预计归母净利润为18.56亿元至26.63亿元,同比大幅下降67%-77%;扣非净利润为18.21亿元至26.12亿元,同比降幅同为67%-77%,上年两项数据分别为80.70亿元和79.15亿元。

业绩下滑主因核心产品市场推广未达预期,尽管公司保持较高市场份额并加大研发投入布局多技术路径,但市场竞争加剧及需求变化导致短期业绩承压。

二级市场上,4月9日截至发稿,公司股价报22.61元/股,涨幅0.31%,总市值541亿元。

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