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汇宇制药全资子公司HY05350临床试验申请获受理

 财中社 李泽轩  2025-04-18 20:33  2.0w阅读

4月18日,汇宇制药(688553)发布公告,近日,公司全资子公司汇宇海玥...

4月18日,汇宇制药(688553)发布公告,近日,公司全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用HY05350(项目研发代号为“HY-0005”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。注射用HY05350为全资子公司汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE产品,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。

截至公告披露日,国内外尚无同靶点产品获批上市。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性,临床开发价值大。

2024年前三季度,汇宇制药实现收入8.52亿元,归母净利润2.27亿元。

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