财中社 冯静涵 2025-05-14 18:42 1.9w阅读
5月14日,康弘药业(002773)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管...
5月14日,康弘药业(002773)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。此次批准的药品为KH607片,主要用于治疗产后抑郁症,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片。该药物的注册分类为化药1类,受理号为CXHL2500223和CXHL2500224,审批结论为同意开展相关临床试验。
KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,前期研究结果表明该药物安全有效,有望填补国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
2025年一季度,康弘药业实现收入11.99亿元,归母净利润4.00亿元。