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华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验

 财中社 杨楚欣  2025-05-15 16:40  3.6w阅读

5月15日,华北制药(600812)发布公告,近日公司下属控股子公司金坦公...

5月15日,华北制药(600812)发布公告,近日公司下属控股子公司金坦公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)的《药物临床试验批准通知书》。该通知书的受理号为CXSL2500168,通知书编号为2025LP01313,剂型为注射剂,规格为30μg/0.5ml/支,审批结论显示该疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。

截至2025年4月,金坦公司该药品累计研发费用为3971万元(未经审计)。目前国内外尚未有基于基因工程的重组破伤风疫苗上市,金坦公司的研发将填补这一市场空白。

2025年一季度,华北制药实现收入25.74亿元,归母净利润5749万元。

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