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星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准

 财中社 冯静涵  2025-05-15 19:24  3.9w阅读

5月15日,星昊医药(430017)发布公告,广东星昊药业有限公司于近日获...

5月15日,星昊医药(430017)发布公告,广东星昊药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)的批准。这一批准使公司具备在美国市场销售该药品的资格,标志着公司在拓展海外市场方面迈出了重要一步。

多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌及头颈部癌的治疗,剂型为注射液,规格为80mg/4mL和20mg/1mL。

2025年一季度,星昊医药实现收入1.42亿元,归母净利润2503万元。

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