财中社 冯静涵 2025-05-19 17:25 2.1w阅读
5月19日，兆科眼科（06622）发布公告，近日公司宣布中国国家药品监督管...
5月19日，兆科眼科（06622）发布公告，近日公司宣布中国国家药品监督管理局已受理环孢素眼用凝胶的新药上市申请。该产品为公司核心产品之一，之前称为环孢素A眼凝胶。公司通过与国家药监局的沟通及讨论，基于已完成的第III期临床试验（COSMO研究）结果，提交了新药申请。
环孢素眼用凝胶是一种创新的治疗中重度干眼症的药物，采用专利水凝胶配方，相比于Restasis®乳液配方，提升了药物在眼表的代谢动力学效能和曝露量。先前的第II期研究显示，0.05%环孢素眼用凝胶的疗效和安全性至少与Restasis®相近，且可消除日间给药的需要。第III期研究结果表明，该药物最早可在两周内起效，预示着改善患者的用药依从性和生活质量的潜力。
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