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上海医药利伐沙班片ANDA获FDA批准

 财中社 杨楚欣  2025-05-20 16:33  2.7w阅读

5月20日,上海医药(601607/02607)发布公告,近日公司下属常州...

5月20日,上海医药(601607/02607)发布公告,近日公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其关于利伐沙班片的简略新药申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,以及治疗和预防深静脉血栓形成、肺栓塞和预防急性病患者静脉血栓栓塞等。

截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约820万元。根据IQVIA数据库,利伐沙班片在2023年美国的销售额约为81.3亿美元,2024年1-3季度的销售额约为63.3亿美元。

2025年一季度,上海医药实现收入707.63亿元,归母净利润13.33亿元。

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