财中社 周浩宇 2025-05-21 14:36 3.2w阅读
海思科（002653）发布公告，公司于2025年5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创...
海思科（002653）发布公告，公司于2025年5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名称：思舒静®）的《药品注册证书》。该药品适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，注册分类为化学药品1类，批准文号为国药准字H20250014，审批时间为2025年5月13日。
安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体激动剂，具有重大的临床和社会意义。临床研究显示，该产品镇痛效果良好，起效快且持续时间长，整体安全性耐受性良好，无常见的麻醉药物不良反应。除了当前获批的适应症，公司还于2024年9月提交了针对慢性肾脏疾病相关的瘙痒适应症的上市许可申请，预计也将在今年获批上市。
2025年一季度，海思科实现收入8.92亿元，归母净利润4661万元。
长按保存图片
