财中社 张海宁 2025-05-23 16:08 1.5w阅读
5月23日，九洲药业（603456）发布公告，子公司浙江九洲药物科技有限公...
5月23日，九洲药业（603456）发布公告，子公司浙江九洲药物科技有限公司于2025年3月17日至3月21日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查。
检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施和实验室控制六大系统。药物科技顺利通过此次检查，并获得了FDA签发的现场检查报告，结果为VAI（自愿行动指示）。
此次通过FDA现场检查，表明药物科技在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，这将为公司持续拓展国际市场提供保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系，有助于提升公司的综合竞争力及未来发展。
2025年一季度，九洲药业实现收入14.90亿元，归母净利润2.50亿元。
长按保存图片
