财中社 张海宁 2025-05-23 17:01 2.4w阅读
5月23日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团在2025年美国临床...
5月23日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了关于“贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗鳞状非小细胞肺癌”的III期临床研究数据。
试验结果显示,试验组的中位无进展生存期(mPFS)为10.12个月,与对照组的7.79个月相比,疾病进展风险降低了36%。该研究为全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的III期临床研究。
截至2024年3月1日,共有565名患者按1:1随机分配至试验组和对照组。研究表明,试验组的客观缓解率(ORR)为71.9%,对照组为65.1%。同时,试验组的中位缓解持续时间(DoR)为9.69个月,显著长于对照组的8.34个月。该方案的上市申请已于今年4月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,未来有望为晚期鳞状非小细胞肺癌患者提供创新的一线治疗模式。