财中社 冯静涵 2025-05-26 16:28 2.6w阅读
5月26日，艾德生物（300685）发布公告，公司于近日收到国家药品监督管...
5月26日，艾德生物（300685）发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，完成了“人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的产品原注册证相关事项的变更。
此次变更主要是增加了产品的预期用途，具体为“本试剂盒可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆样本中EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins），用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断”。
2025年一季度，艾德生物实现收入2.72亿元，归母净利润9047万元。
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