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立方制药多库酯钠上市申请获批

 财中社 冯静涵  2025-05-28 18:15  3.2w阅读

5月28日,立方制药(003020)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理...

5月28日,立方制药(003020)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠《化学原料药上市申请批准通知书》。该通知书表明多库酯钠的上市申请已获批准,符合药品注册的相关要求,登记号为Y20230000766,有效期至2030年5月27日。

多库酯钠作为一种阴离子表面活性剂,主要用于润滑肠道排便,其制剂多库酯钠片用于慢性功能性便秘。公告指出,目前仅有3家企业的多库酯钠原料药登记状态为“A”,而进口原料药登记状态为“I”。此次获批将进一步丰富公司的原料药产品管线,提升市场竞争力,但也需注意产品生产和销售可能面临政策及市场的不确定性。

2025年一季度,立方制药实现收入3.60亿元,归母净利润3825万元。

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