财中社 杨楚欣 2025-06-04 12:28 1.5w阅读
6月4日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片（商...
6月4日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片（商品名：Aumseqa®）已获得英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市。该药物适用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是具有激活的表皮生长因子受体（EGFR）突变的患者的一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。
甲磺酸阿美替尼片是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，之前已在中国获批四项适应症，包括用于既往经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗等。此外，该药物还获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）受理的另一项新药申请，适用于联合培美曲塞和铂类化疗药物治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
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