财中社 周浩宇 2025-06-10 18:07 3.0w阅读
6月10日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团开发的1类创新药TQ...
6月10日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团开发的1类创新药TQB2868注射液“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床研究。该药物联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的一线治疗，早期临床试验中显示出63.9%的客观缓解率和100%的疾病控制率，6个月无进展生存期（PFS）率达到86%。
公告中提到，TQB2868的独特“免疫-靶向-化疗”三重协同机制，能够有效激活T细胞对肿瘤的攻击，并逆转肿瘤细胞的免疫逃逸。随着III期临床研究的开展，预计将进一步验证该联合方案在更大样本量的mPDAC患者中的有效性和安全性。胰腺癌的五年生存率不足10%，急需更有效的治疗方案，TQB2868有望成为首个在该领域的一线治疗方案。
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