财中社 张海宁 2025-06-17 15:55 3.5w阅读
6月17日，新华医疗（600587）发布公告，近日公司收到山东省药品监督管...
6月17日，新华医疗（600587）发布公告，近日公司收到山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册产品为血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法）。
该产品的注册证编号为鲁械注准20252400309，批准日期为2025年6月4日，有效期至2030年6月3日。该试剂盒主要用于体外检测人全血样本的凝血功能，适用于凝血功能异常等情况，具有评估凝血状态、预测血栓/出血风险等多重临床应用价值。
获得该注册证对公司未来业绩的影响尚不明确，产品上市后的销售情况将取决于市场推广效果。公告中提到，目前国内同行业已有6家公司取得同类产品的注册证，这表明市场竞争激烈。公司认为，该产品的上市将丰富其体外诊断类产品线，有助于提升市场竞争力。
2025年一季度，新华医疗实现收入23.08亿元，归母净利润1.60亿元。
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