财中社 周浩宇 2025-06-17 18:18 4.5w阅读
6月17日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，近日，公司产品泰...
6月17日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，近日，公司产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力。这一认证意味着泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持，从而有助于推动其在欧盟的开发进程。
重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，全球患病率约为每10万人15-25例，符合欧盟对罕见病的定义。现有治疗手段对部分患者效果不佳，泰它西普作为全球首个治疗该病的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药，有望通过阻断相关信号通路，减少致病性自身抗体的产生，进而从源头上干预疾病进程。
2025年一季度，荣昌生物实现收入5.26亿元，归母净利润-2.54亿元。
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