财中社 邓芷晴 2025-06-20 15:50 3.5w阅读
6月20日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到欧洲药品管理局（EMA...
6月20日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到欧洲药品管理局（EMA）的通知，Usymro®（乌司奴单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市，用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎及中重度活动性克罗恩病。
BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。
截至本公告披露日，BAT2206（乌司奴单抗注射液）已于2025年5月获美国FDA批准上市，美国注册商品名称为STARJEMZA®；已向中国NMPA递交上市许可申请，目前正在评审中。
2025年一季度，百奥泰实现收入2.07亿元，归母净利润-9333万元。
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