6月24日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日在日本进行的一项针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗的桥接试验已完成首例患者给药。

该试验旨在支持汉斯状®在日本的上市申报，并根据日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的二期临床试验默示许可开展。此前，汉斯状®在一项国际多中心三期临床试验中已达到了总生存期的主要研究终点。

该桥接试验为单臂、开放设计，主要评估汉斯状®联合化疗在日本一线治疗ES-SCLC患者的疗效。合格患者每三周接受一次汉斯状®联合卡铂-依托泊苷的治疗。主要研究终点为第24周的缓解率，次要终点包括总生存期、无进展生存期等。

此外，汉斯状®已经在多个国家和地区获得上市批准，并正在推进多项临床试验，涵盖肺癌、食管癌等多种适应症。根据IQVIA提供的数据，预计2024年度靶向PD-1的单克隆抗体药品全球销售金额将达到455.5亿美元。