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宣泰医药:恩杂鲁胺片简略新药申请获美国FDA暂时批准

 财中社 邓芷晴  2025-06-26 16:04  2.1w阅读

6月26日,宣泰医药(688247)发布公告,公司收到美国食品药品监督管理...

6月26日,宣泰医药(688247)发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。

恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,获批的适应症为:去势抵抗性前列腺癌;转移性去势敏感性前列腺癌。此外,该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。

2025年一季度,宣泰医药实现收入1.09亿元,归母净利润2049万元。

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