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微芯生物子公司新药CS231295临床试验获FDA受理

 财中社 冯静涵  2025-07-01 18:54  2.5w阅读

7月1日,微芯生物(688321)发布公告,公司全资子公司微芯生物科技(美...

7月1日,微芯生物(688321)发布公告,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于6月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的书面回复,申请的新药CS231295关于晚期实体瘤的临床试验获得FDA受理。

CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂,具有针对RB1缺失等难治性肿瘤的治疗优势,并对脑部原发或转移性肿瘤展现明显效果。目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。尽管公司积极推进该研发项目,但由于创新药的临床试验周期较长且不确定性大,短期内对公司的经营业绩不会产生重大影响。

2025年一季度,微芯生物实现收入1.62亿元,归母净利润-1915万元。

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