财中社 周辰宇 2025-07-02 15:51 1.1w阅读
7月2日，康辰药业（603590）发布公告，近日，收到国家药品监督管理局核...
7月2日，康辰药业（603590）发布公告，近日，收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品类创新药KC1086的临床试验通知书。该药品的适应症拟用于晚期复发或转移性实体瘤，注册分类为化学药品1类，申请人是北京康辰药业股份有限公司。临床试验的审批结论显示，KC1086片的申请符合药品注册的有关要求，获得同意开展临床试验。
KC1086是公司自主研发的小分子抑制剂，针对赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6），该酶在多种肿瘤中异常高表达，与肿瘤的发展和预后密切相关。临床前研究表明，KC1086在多种小鼠移植瘤模型中展现出优异的药效，特别是在ER+/HER2-乳腺癌模型中抑瘤率超过90%。
2025年一季度，康辰药业实现收入2.12亿元，归母净利润4450万元。
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