财中社 周辰宇 2025-07-03 17:34 2.0w阅读
7月3日，康缘药业（600557）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发...
7月3日，康缘药业（600557）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的KYS2301凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药物为1类化学新药，适应症为特应性皮炎，制剂规格包括1%、3%和5%。根据公告，KYS2301凝胶的临床试验申请于2025年4月21日受理。
KYS2301是公司自主研发的针对趋化因子受体8（CCR8）的特异性抑制剂，具有全新氨基酸序列的多肽分子，临床前研究显示其对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用，且安全性高。截至目前，公司在该新药的研发上累计投入约4493万元。
在产品上市前，公司还需完成I-III期临床试验并整合申报资料。虽然临床试验及审批结果存在不确定性，但公告指出，这一进展不会对公司的近期业绩产生影响。
2025年一季度，康缘药业实现收入8.78亿元，归母净利润8341万元。
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