财中社 周辰宇 2025-07-03 19:37 2.4w阅读
7月3日，石药集团（01093）发布公告，高浓度盐酸羟钴胺注射液已获得中国...
7月3日，石药集团（01093）发布公告，高浓度盐酸羟钴胺注射液已获得中国国家药品监督管理局的批准，可以在中国开展临床试验，主要用于治疗罕见病甲基丙二酸血症（MMA）。该疾病是一种常染色体隐性遗传的有机酸代谢疾病，通常在新生儿期发病，并已被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》中。
此次获批的临床适应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的MMA（cbl C型），该产品成为国内首款获批开展MMA临床试验的羟钴胺注射剂。
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