7月9日，华熙生物（688363）发布公告，公司于2025年3月24日至3月28日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，检查范围包括质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统，产品范围为玻璃酸钠原料药。近日，公司收到FDA出具的检查报告，以零缺陷（“0-483”）通过本次现场检查。

这是公司自2012年首次参与FDA现场检查以来，第五次通过此项检查，表明公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。此次零缺陷通过为FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可，标志着公司质量管理体系达到国际高标准，为满足国际法规要求提供可靠支持，增强全球合作伙伴对公司产品合规性与质量的信心，创造拓展国际市场的有利条件，进一步提升公司国际竞争力，对公司未来发展产生积极影响。

2025年一季度，华熙生物实现收入10.78亿元，归母净利润1.02亿元。