搜索历史清空

亚盛医药-B新型Bcl-2抑制剂获批中国上市

 财中社 周浩宇  2025-07-10 17:12  1.4w阅读

7月10日,亚盛医药-B(06855)发布公告,宣布其自主研发的新型Bcl...

7月10日,亚盛医药-B(06855)发布公告,宣布其自主研发的新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉(利生妥®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,适用于成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。此次获批使利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。利生妥®通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,展示了在血液肿瘤和实体瘤治疗领域的广阔前景。

此次获批基于一项针对复发或难治性CLL/SLL的关键注册II期临床研究(APG2575CC201)的结果,研究显示利生妥®在治疗BTK抑制剂和/或免疫化疗治疗失败的患者中,整体缓解率(ORR)达到了预设的研究终点,且安全性表现突出,未发生肿瘤溶解综合征(TLS)副作用,血液学毒性发生率低且程度可控。亚盛医药目前正在进行四项全球注册III期临床研究,进一步验证利生妥®的疗效与安全性,为CLL/SLL患者提供更多治疗选择。

重要提示: 本文著作权归财中社所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。

长按保存图片

相关文章

24小时热门文章

最新文章