财中社 冯静涵 2025-07-22 09:34 2.0w阅读
7月22日，映恩生物-B（09606）发布公告，关键产品DB-1310已获...
7月22日，映恩生物-B（09606）发布公告，关键产品DB-1310已获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定，用于治疗接受第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展的晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。该药物的快速通道资格认定旨在加速开发和审批，解决严重疾病的未满足医疗需求。
DB-1310是使用公司专有的DITAC技术平台开发的靶向HER3的新一代抗体偶联药物。2025年6月，映恩生物在美国临床肿瘤学会年会上公布了DB-1310的首次人体I/IIa期临床研究数据，显示该产品在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
公司提醒股东及潜在投资者，DB-1310最终不一定能成功开发及商业化，投资时请审慎行事。
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