财中社 张海宁 2025-07-22 15:55 2.1w阅读
7月22日，微电生理（688351）发布公告，公司的IceMagic&re...
7月22日，微电生理（688351）发布公告，公司的IceMagic®球囊型冷冻消融导管于近日获得了欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书，证书编号为MDR754792R000，认证机构为BSI。
该产品适用于冷冻消融治疗心房颤动，证书有效期为2025年7月16日至2030年7月15日。此次获得认证标志着公司冷冻系列产品将正式进入国际市场，促进公司“射频+冷冻”产品的海外协同布局，并有助于提升公司在海外的品牌知名度，预计将对公司拓展海外市场带来积极影响。
然而，公告也提示，产品在欧盟上市后的国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等不确定因素的影响，具体影响尚无法预测。
2025年一季度，微电生理实现收入1.04亿元，归母净利润1787万元。
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