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康沣生物获FDA突破性医疗器械认证

 财中社 张海宁  2025-07-25 09:11  3.6w阅读

康沣生物(06922)发布公告,宣布其哮喘冷冻消融系统于2025年7月24日获得美国食品及药...

康沣生物(06922)发布公告,宣布其哮喘冷冻消融系统于2025年7月24日获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证。

该系统是公司自主研发的呼吸介入产品之一,旨在治疗中度及重度哮喘,采用冷冻消融技术破坏肺部迷走神经,减少过度活化乙酰胆碱的释放,从而降低黏液分泌,达到治疗效果。

公司在公告中指出,尽管获得了认证,但无法保证哮喘冷冻消融系统的未来前景,提醒股东及潜在投资者在买卖公司证券时需谨慎行事。

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