财中社 冯静涵 2025-07-25 17:58 7.6w阅读
广生堂(300436)发布公告,公司的创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝...
广生堂(300436)发布公告,公司的创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验,已于2025年7月25日在树兰(杭州)医院完成首例受试者成功入组给药。
该临床试验是针对慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,已获得伦理委员会的同意并开始入组患者。
奈瑞可韦GST-HG141是一种新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,具有显著药效和良好安全性。临床试验结果显示,该药物在核苷类药物治疗基础上对HBVDNA的抑制效果显著,并可能成为新的乙肝治疗基石药物。
GST-HG141的II期临床研究成果已被美国肝病研究协会接受并展示,且于2024年12月被纳入国家药品监督管理局的突破性治疗品种名单。
公司在创新药研发方面经验丰富,但仍需完成注册性临床研究并获得审批后才能上市。
2025年一季度,广生堂实现收入9761万元,归母净利润-2849万元。