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科华生物获丙型肝炎病毒抗体质控品注册证

 财中社 黄嘉森  2025-07-25 18:09  5.7w阅读

7月25日,科华生物(002022)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管...

7月25日,科华生物(002022)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及丙型肝炎病毒抗体质控品。

该注册证编号为国械注准20253401473,有效期自2025年7月24日至2030年7月23日。该质控品将配套公司丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)使用,主要用于丙型肝炎病毒抗体检测项目的质量控制。

新产品医疗器械注册证的取得将丰富公司产品线,并对公司业务发展产生正面影响。公司目前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。

2025年一季度,科华生物实现收入3.88亿元,归母净利润-5326万元。

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