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天宇股份:布立西坦原料药获CEP证书

 财中社 周浩宇  2025-08-01 19:06  3.1w阅读

8月1日,天宇股份(300702)发布公告,公司的布立西坦原料药获得了欧洲...

8月1日,天宇股份(300702)发布公告,公司的布立西坦原料药获得了欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),证书编号为CEP 2025-089 - Rev 00,批准日期为2025年7月31日。该药品适用于部分性癫痫发作的辅助治疗,尤其是对其他抗癫痫药物疗效不足的患者。

此次获得CEP证书表明公司的布立西坦原料药符合欧洲药典的质量要求,显示出欧洲市场对该产品质量的认可,为公司进一步丰富产品线及拓展国际市场带来积极影响。尽管如此,公告中也提到该产品在国外市场的销售时间、市场规模及后续拓展进度存在不确定性,且药品出口业务容易受到市场环境变化和汇率波动的影响。

2025年一季度,天宇股份实现收入7.59亿元,归母净利润8618万元。

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