财中社 周浩宇 2025-08-12 18:55 2.7w阅读
8月12日,天宇股份(300702)发布公告,公司收到欧洲药品质量管理局(...
8月12日,天宇股份(300702)发布公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于替米沙坦工艺II原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),证书编号为CEP2025-215-Rev00,批准日期为2025年8月11日。该药品用于治疗原发性高血压和降低心血管风险。
获得CEP证书表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示了欧洲市场对其质量的认可。这标志着公司可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他市场进行销售,有助于进一步丰富产品线和拓展国际市场。然而,公司指出,药品出口业务的销售时间、市场规模及后续拓展进度存在不确定性,可能受到国外市场环境变化和汇率波动等因素的影响。
2025年一季度,天宇股份实现收入7.59亿元,归母净利润8618万元。