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健友股份获FDA批准盐酸尼卡地平注射液上市

 财中社 冯静涵  2025-08-21 16:15  2.7w阅读

8月21日,健友股份(603707)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督...

8月21日,健友股份(603707)发布公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的盐酸尼卡地平注射液(25mg/10mL,2.5mg/mL)的批准信,ANDA号为216819。该药品适用于当口服治疗不可行时的高血压短期治疗。

新批准的盐酸尼卡地平注射液预计将于近期在美国上市销售,这有望对公司经营业绩产生积极影响。当前,美国市场上已有包括HIKMA INTL PHARMS等7家公司的类似产品上市,而国内尚无该规格的盐酸尼卡地平注射液。

2025年一季度,健友股份实现收入8.85亿元,归母净利润8471万元。

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