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传奇生物:LB2501新药研究申请获美国FDA批准

 财中社 邓芷晴  2026-10-16 15:33  6.6w阅读

传奇生物(LEGN.O)发布公告,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LB2501的研究性新药申请。

LB2501是一种研究性体内CAR-T疗法,设计为直接在患者体内生成CD19/CD20双靶向嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞,用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤,包括B细胞非霍奇金淋巴瘤。

该药品计划中的美国1/2期研究将评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该批准代表公司通过创新体内细胞工程开发下一代CAR-T疗法战略的进展。

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