财中社 冯静涵 2025-09-10 17:36 1.9w阅读
9月10日，智翔金泰（688443）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管...
9月10日，智翔金泰（688443）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其在研产品GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。该药品由公司自主研发，注册分类为治疗用生物制品1类，主要用于治疗系统性红斑狼疮。
GR1803注射液的作用靶点为BCMA和CD3，能够通过招募CD3+T细胞到BCMA+B细胞附近，从而介导细胞裂解和死亡，治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。
截至公告披露日，该药品在复发/难治性多发性骨髓瘤适应症下处于II期临床试验阶段。需要注意的是，该药品完成临床试验后，仍需提交新药上市申请并取得药品注册证书才能上市销售。
2025年中期，智翔金泰实现收入4539万元，归母净利润-2.89亿元。
长按保存图片
