财中社 冯静涵 2025-09-11 20:58 2.7w阅读
9月11日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团上海津曼...
9月11日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。该产品的适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗失效的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌。
公告中提到，该产品是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物。根据关键II/III期临床研究的首次期中分析结果，产品显示出显著的临床疗效，且在安全性方面无新发安全性风险。
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