财中社 冯静涵 2025-09-12 17:28 1.3w阅读
9月12日，海正药业（600267）发布公告，近日，公司收到欧洲药品质量管...
9月12日，海正药业（600267）发布公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP证书）。公司于2024年3月29日向EDQM提交了替加环素原料药的CEP申请，并于近期获得认证，成为国内首家获得该证书的企业。
替加环素主要适用于18岁以上患者由特定细菌引起的复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等感染的治疗。
根据IQVIA数据，2024年替加环素原料药的全球销售量约为601.30公斤，2025年1-6月的销售量约为290.22公斤。获得CEP证书标志着该产品具备进入欧盟及其他承认CEP证书市场的资质，对公司拓展国际市场具有积极影响。
2025年中期，海正药业实现收入52.50亿元，归母净利润2.99亿元。
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