财中社 张海宁 2025-09-26 18:25 1.7w阅读
9月26日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司自主研发的帕博利珠单抗...
9月26日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
公司计划在条件具备后于美国、欧洲及澳大利亚等国家和地区开展该国际多中心临床试验。本次临床研究为多中心、随机、双盲、平行对照设计，旨在评估HLX17与KEYTRUDA®在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性相似性。
受试者将按1:1的比例随机分配至A组和B组，A组受试者每3周接受一次HLX17治疗，B组受试者前8个周期每3周接受KEYTRUDA®治疗，随后转为接受HLX17治疗，所有受试者持续接受治疗至研究终止。根据IQVIAMIDASTM的资料，2024年度，帕博利珠单抗在全球范围内的销售额为320.56亿美元。
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