百诚医药：自主研发1类创新药BIOS-0623-Z4片获批临床试验

财中社张海宁 2025-09-29 17:02 2.6w阅读

9月29日，百诚医药（301096）发布公告，公司自主研发的创新药BIOS...

9月29日，百诚医药（301096）发布公告，公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片近日获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。该药物注册分类为1类，适应症为缓解成人癌痛，受理号为CXHL2500675和CXHL2500676。

目前，该药物处于IND获批阶段，符合药品注册的有关要求，已获准开展相关临床试验。BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制应用于成人癌痛治疗的药物，目前市场上尚无同靶点且同适应症的药品上市。

虽然本次获得临床试验批准，但公告指出，对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发过程存在不确定性，临床试验进度及结果、产品能否获批上市等均可能受到多种因素的影响。

2025年中期，百诚医药实现收入3.32亿元，归母净利润310万元。

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