财中社 张海宁 2025-10-13 17:38 3.6w阅读
10月13日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,旗下多个子公司...
10月13日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,旗下多个子公司收获国家药品监督管理局核准签发的多款创新药《药物临床试验批准通知书》,即将开启临床试验,展现出公司在创新药研发领域的持续发力。
广东恒瑞医药有限公司收到的《药物临床试验批准通知书》涉及SHR-1905注射液。这是一款胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体,能阻断炎症细胞因子释放,抑制下游炎症信号传导,改善炎症状态并控制疾病进展。SHR-1905注射液相关项目已累计投入研发资金约2.1亿元,其全球同类产品阿斯利康与安进共同开发的Tezepelumab,2024年销售额约达12.2亿美元,显示出该领域的市场潜力。
在肿瘤治疗领域,苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司获批开展注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的临床试验。具体表现如下:
值得注意的是,药物即便获得临床试验批准,后续仍需历经一系列临床试验,并通过国家药监局严格的审评和审批流程,才具备生产上市的资格。药品研发进程中,诸如临床试验结果不理想、政策法规变化等不确定性因素,均可能对药物的上市进度产生影响。
2025年中期,恒瑞医药实现收入157.61亿元,归母净利润44.50亿元。