财中社 张海宁 2025-10-21 20:27 2.1w阅读
10月21日,华东医药(000963)发布公告,控股子公司公司获得美国FD...
10月21日,华东医药(000963)发布公告,控股子公司公司获得美国FDA批准进行DR10624注射液的临床试验。该药物适应症为重度高甘油三酯血症,IND编号为170485。
DR10624是公司自主研发的全球首创靶向三特异性激动剂,已成功完成Ⅱ期临床研究,并在EASL Congress 2025大会上发布了阳性结果,肝脏脂肪降低最高达89%,甘油三酯相对降幅超70%。
此次获得临床试验批准是公司在内分泌治疗领域的重要进展,将提升公司的核心竞争力。虽然此次批准对公司近期业绩不会产生重大影响,但药物研发存在投入大、周期长、风险高等特点,未来的临床试验进度及结果仍存在不确定性,上市过程将受到多方面因素的影响。
2025年中期,华东医药实现收入216.75亿元,归母净利润18.15亿元。