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上海莱士获批SR604注射液用于血管性血友病预防治疗

 财中社 杨楚欣  2025-11-05 13:43  1.3w阅读

11月5日,上海莱士(002252)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理...

11月5日,上海莱士(002252)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SR604注射液新增用于血管性血友病患者出血发作的预防治疗的《药物临床试验批准通知书》。该药物的注册分类为治疗用生物制品1类,申请事项为境内生产药品注册临床试验。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂,已完成针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者的相关临床试验,并进入针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验。该临床试验的结果显示,研究目标已达到,具体数据将于国际会议和专业期刊上发表。目前全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

2025年前三季度,上海莱士实现收入60.91亿元,归母净利润14.71亿元。

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