财中社 杨楚欣 2025-11-05 13:43 1.1w阅读
11月5日，天益医疗（301097）发布公告，公司于近日收到欧盟医疗器械法...
11月5日，天益医疗（301097）发布公告，公司于近日收到欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书，认证产品包括体外循环血路、喂食注射器及动静脉穿刺器。此次认证证书的注册号为CN-MF-000029875，发证机构为BSI Group The Netherlands B.V.，证书最新签批及生效时间为2025年11月4日，证书到期时间为2028年1月5日。
此次获得MDR认证表明公司产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备在欧盟市场的准入条件，能够持续在相关海外市场合法销售。这将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。需要注意的是，产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。
2025年前三季度，天益医疗实现收入3.87亿元，归母净利润2009万元。
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