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消淋败毒散上市许可持有人主体变更为步长制药

 财中社 周浩宇  2025-11-14 17:36  9.9w阅读

11月14日,步长制药(603858)发布公告,公司近日收到国家药品监督管...

11月14日,步长制药(603858)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于消淋败毒散的《药品补充申请批准通知书》。

此次申请的内容是将消淋败毒散的上市许可持有人主体由“山东孔府制药有限公司”变更为“步长制药”。该药品的注册分类为中药,剂型为散剂,每袋装5g,原药品批准文号为国药准字Z19990005。

截至公告披露日,公司在消淋败毒散及丸剂上投入的研发费用约为2815万元人民币。

2025年前三季度,步长制药实现收入84.69亿元,归母净利润8.68亿元。

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