财中社 周浩宇 2025-12-05 10:28 1.5w阅读
12月5日，劲方医药-B（02595）发布公告，宣布其口服KRAS G12...
12月5日，劲方医药-B（02595）发布公告，宣布其口服KRAS G12D抑制剂GFH375的注册性III期临床试验已在北京大学肿瘤医院启动。这项试验名为GFH375X1301，旨在治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。试验计划在约40家中心进行，预计入组约320例患者。
GFH375是全球首个口服KRAS抑制剂，已获得FDA快速通道资格认定，针对各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌患者。公司首席医学官汪裕表示，这一里程碑展示了公司在RAS疗法领域的研发能力，期待GFH375在临床试验中取得积极结果，造福患者。同时，GFH375的临床前研究显示，单药治疗对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期的增加而提升。
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