财中社 周浩宇 2025-12-15 20:56 8732阅读
12月15日，康哲药业（00867）发布公告，旗下德镁医药有限公司的创新口...
12月15日，康哲药业（00867）发布公告，旗下德镁医药有限公司的创新口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib已获中国国家药品监督管理局批准纳入突破性治疗品种名单，适应症为成人患者非节段型白癜风。这一认定将加速该产品的研发与审评进程，若在中国获批上市，有望为约820万非节段型白癜风患者提供新的治疗选择。
Povorcitinib目前正在进行的3期临床试验包括非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹，且有2期试验针对哮喘。公告提到，该产品在全球多中心2b期临床研究中显示出显著疗效，治疗24周后，接受Povorcitinib治疗的患者全身皮损显著复色，且长期使用耐受性良好。
此外，德镁医药已获得NMPA的临床试验批准，启动产品在中国的临床开发工作。
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