财中社 张海宁 2026-01-08 18:17 7.4w阅读
1月8日，翰森制药（03692）发布公告，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼...
1月8日，翰森制药（03692）发布公告，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）获得中国国家药品监督管理局签发的药品注册证书。
批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症。
阿美乐®是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，此前已获批四项适应症。这是阿美乐®获得的第五项适应症。
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